Hivox Biotek, Inc.

FDA Regulatory Profile

Summary

Total Recalls
0
510(k) Clearances
17
Inspections
0
Compliance Actions
0

Recent 510(k) Clearances

K-NumberDeviceDate
K242815POCKET TENS (EP-300)December 17, 2024
K232675Heating Tens, FT-615October 5, 2023
K223308HEATING TENS/EMS, FT-810RMay 13, 2023
K221384Heating TENS/EMS Device, FT-240-1, Heating TENS/EMS Device, FT-240-2June 11, 2022
K211403HIVOX OTC Electrical Stimulator, FT610-BOctober 15, 2021
K203574HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2March 10, 2021
K192264HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921November 8, 2019
K190347HIVOX OTC Electrical StimulatorMarch 15, 2019
K171803HIVOX OTC Electrical StimulatorNovember 29, 2017
K143737EM25 - glute toning deviceJuly 27, 2015
K141921HIVOX SPOPAD EMSJanuary 16, 2015
K131720HIVOX SELF ADHESIVE ELECTRODE GEL PADSJuly 25, 2014
K140650HIVOX ELECTRIC STIMULATOR OTC TENSJune 27, 2014
K112392HIVOX BIOTEK INC.March 19, 2012
K092448HIVOX ELECTRIC STIMULATOR TENS & EMS, HD2March 30, 2010
K021952HIVOX DREAMATE DM-800May 2, 2003
K020471HIVOX EAR THERMOMETER, TS SERIESMay 2, 2002