Home / Recalls / Medtronic Vascular, Inc. / Z-0657-2022

Z-0657-2022 Class II Ongoing

Recalled by Medtronic Vascular, Inc. — Santa Rosa, CA

FDA device recall Z-0657-2022 was initiated by Medtronic Vascular, Inc. on December 21, 2021 and is designated Class II. Reason for recall: Stent Graft Systems built with specific batches of taper tip assemblies have the potential for the taper tip to detach from the delivery system. Detachment of the taper tip during the implant procedur… The recall status is ongoing. Affected quantity: 14,629 devices.

Recall Details

Product Type
Devices
Report Date
March 2, 2022
Initiation Date
December 21, 2021
Termination Date
N/A
Voluntary/Mandated
Voluntary: Firm initiated
Product Quantity
14,629 devices

Product Description

Endurant, Endurant II and Endurant IIs Stent Graft System: Medtronic Endurant Stent Graft System Model/REF ENBF2313C120EE; ENBF2313C120EE; ENBF2313C145EE; ENBF2313C170EE; ENBF2316C120EE; ENBF2316C145EE; ENBF2316C170EE; ENBF2513C120EE; ENBF2513C145EE; ENBF2513C170EE; ENBF2516C120EE; ENBF2516C145EE; ENBF2516C170EE; ENBF2813C145EE; ENBF2813C170EE; ENBF2816C120EE; ENBF2816C145EE; ENBF2816C170EE; ENBF3216C120EE; ENBF3216C145EE; ENBF3216C170EE; ENBF3616C145EE; ENBF3616C170EE; ENCF2323C45EE; ENCF2525C45EE; ENCF2828C45EE; ENCF3232C45EE; ENCF3636C45EE; ENTF2323C70EE; ENTF2525C70EE; ENTF2828C70EE; Medtronic Endurant II Stent Graft System Model/REF ETBF2313C124E; ETBF2313C124EE; ETBF2313C145EE; ETBF2313C145EJ; ETBF2313C166EE; ETBF2313C166EJ; ETBF2316C124E; ETBF2316C124EE; ETBF2316C124EJ; ETBF2316C145E; ETBF2316C145EE; ETBF2316C145EJ; ETBF2316C166E; ETBF2316C166EE; ETBF2316C166EJ; ETBF2513C124E; ETBF2513C124EE; ETBF2513C124EJ; ETBF2513C145EE; ETBF2513C145EJ; ETBF2513C166E; ETBF2513C166EE; ETBF2513C166EJ; ETBF2516C124EE; ETBF2516C145E; ETBF2516C145EE; ETBF2516C145EJ; ETBF2516C166E; ETBF2516C166EE; ETBF2516C166EJ; ETBF2813C124EE; ETBF2813C124EJ; ETBF2813C145E; ETBF2813C145EE; ETBF2813C145EJ; ETBF2813C166E; ETBF2813C166EE; ETBF2813C166EJ; ETBF2816C124EE; ETBF2816C124EJ; ETBF2816C145E; ETBF2816C145EE; ETBF2816C145EJ; ETBF2816C166E; ETBF2816C166EE; ETBF2816C166EJ; ETBF2820C124EE; ETBF2820C145EE; ETBF2820C145EJ; ETBF2820C166E; ETBF2820C166EE; ETBF2820C166EJ; ETBF3216C124E; ETBF3216C124EE; ETBF3216C124EJ; ETBF3216C145E; ETBF3216C145EE; ETBF3216C145EJ; ETBF3216C166EE; ETBF3216C166EJ; ETBF3220C124EE; ETBF3220C145EE; ETBF3220C166E; ETBF3220C166EE; ETBF3220C166EJ; ETBF3616C145E; ETBF3616C145EE; ETBF3616C145EJ; ETBF3616C166E; ETBF3616C166EE; ETBF3616C166EJ; ETBF3620C145EE; ETBF3620C166EE; ETBF3620C166EJ; ETCF2323C49E; ETCF2323C49EE; ETCF2525C49E; ETCF2525C49EE; ETCF2525C49EJ; ETCF2828C49E; ETCF2828C49EE; ETCF2828C49EJ; ETCF3232C49E; ETCF3232C49EE; ETCF3232C49EJ; ETCF3636C49E; ETCF3636C49EE; ETCF3636C49EJ; ETTF2323C70E; ETTF2323C70EE; ETTF2323C70EJ; ETTF2525C70E; ETTF2525C70EE; ETTF2525C70EJ; ETTF2828C70E; ETTF2828C70EE; ETTF2828C70EJ; ETTF3232C70E; ETTF3232C70EE; ETTF3232C70EJ; ETTF3636C70E; ETTF3636C70EE; ETTF3636C70EJ; ETUF2314C102E; ETUF2314C102EE; ETUF2314C102EJ; ETUF2514C102E; ETUF2514C102EE; ETUF2514C102EJ; ETUF2814C102E; ETUF2814C102EE; ETUF2814C102EJ; ETUF3214C102E; ETUF3214C102EE; ETUF3614C102E; ETUF3614C102EE; Medtronic Endurant IIs Stent Graft System Model/REF: ESBF2314C103E; ESBF2314C103EE; ESBF2314C103EJ; ESBF2514C103E; ESBF2514C103EE; ESBF2514C103EJ; ESBF2814C103E; ESBF2814C103EE; ESBF2814C103EJ; ESBF3214C103E; ESBF3214C103EE; ESBF3214C103EJ; ESBF3614C103E; ESBF3614C103EE; ESBF3614C103EJ; Used to treat infrarenal abdominal aortic or aortoiliac aneurysms using an endovascular approach.

Reason for Recall

Stent Graft Systems built with specific batches of taper tip assemblies have the potential for the taper tip to detach from the delivery system. Detachment of the taper tip during the implant procedure may lead to a secondary intervention to attempt to remove the taper tip, either by endovascular retrieval or surgical conversion. There is also potential that the taper tip is intentionally left behind in the patient, at the physician's discretion, if not easily removable.

Distribution Pattern

Worldwide distribution - U.S. Nationwide distribution in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS,KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MOMS, MT, NC, ND, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, Puerto Rico, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, and WV. The countries of Argentina, Australia, Austria, Belgium, Bosnia And Herzegovina, Brazil, Bulgaria, Canada, Canary Islands, Cayman Islands, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Estonia, Finland, France, Georgia, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan, Kenya, Korea, Republic Of, Kosovo, Kuwait, Latvia, Lebanon, Lithuania, Luxembourg, Malaysia, Malta, Mexico, Morocco, Netherlands, New Zealand, North Macedonia, Norway, Pakistan, Paraguay, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Reunion, Romania, Russian Federation, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Syrian Arab Republic, Taiwan, Thailand, Turkey, Ukraine, United Arab Emirates, United Kingdom, Uruguay and Viet Nam.

Code Information

Model Number/GTIN: ENBF2313C120EE/00763000005528 Serial Numbers: V30540648 V30540649 V30540650 ENBF2313C145EE/00763000005535 Serial Numbers: V30528369 V30528370 V30528371 V30528374 V30528375 V30528376 V30528611 V30528612 V30528613 V30528614 V30528615 V30528616 V30528617 V30528618 V30528619 V30544486 V30544487 V30544488 V30544489 V30544491 V30544492 V30544493 V30544494 V30544953 V30544954 V30544955 V30544956 V30544957 V30544958 V30544959 V30544960 V30544961 V30544962 V30579806 V30579807 V30579808 V30579809 V30579810 V30579811 V30579812 V30579813 V30579814 V30579815 V30579816 V30579817 V30579818 V30579819 V30579820 V30579821 V30579822 V30579823 V30579824 V30579825 V30581739 V30581740 V30581741 V30581742 V30581743 V30581744 V30581745 V30581746 V30581747 V30581748 V30581749 V30581750 V30581751 V30581752 V30581753 V30581754 V30581755 V30581756 V30581757 V30581758 V30583356 V30583357 V30583358 V30583359 V30583360 V30603508 V30603509 V30603510 V30603511 V30603512 V30603513 V30603514 V30603515 V30603516 V30603517 V30603518 V30603519 V30603520 V30603521 V30603522 V30603523 V30603524 V30603525 V30603526 V30606497 V30606498 V30606499 V30606500 V30606501 V30606502 V30606503 V30606504 V30606505 V30606506 V30606507 V30606508 V30606509 V30606510 V30606511 V30606512 V30606513 V30606514 V30606515 V30606516 ENBF2313C170EE/00763000005542 Serial Numbers: V30509849 V30509850 V30509851 V30509852 V30543246 V30543247 V30543248 V30543249 V30543250 V30543301 V30543302 V30543303 V30543304 V30543305 V30543306 V30543307 V30543308 V30543309 V30544963 V30544964 V30544965 V30544966 V30544967 V30544968 V30544969 V30544970 V30544971 V30544972 V30544973 V30544974 V30544975 V30544976 V30544977 V30544978 V30544979 V30544980 V30544981 V30544982 V30583361 V30583362 V30583363 V30583364 V30583365 V30583366 V30583367 V30583368 V30583369 V30583370 V30597232 V30597233 V30597234 V30597235 V30597236 V30597237 V30597238 V30597239 V30597240 V30597241 V30597242 V30597243 V30597244 V30597245 V30597246 V30597247 V30597248 V30597249 V30597250 V30597251 V30603528 V30603529 V30603530 V30603531 V30603532 V30603533 V30603534 V30603535 V30603536 V30670374 V30670375 V30670376 V30670377 V30670378 V30670379 V30670380 V30670381 V30670382 V30670383 V30670719 V30670720 V30670721 V30670722 V30670723 V30670724 V30670725 V30670726 ENBF2316C120EE/00763000005559 Serial Numbers: V30529438 V30529439 V30529440 V30529441 V30529442 V30583371 V30583372 V30583373 V30583374 V30583375 ENBF2316C145EE/00763000005566 Serial Numbers: V30509854 V30509855 V30509856 V30509857 V30509858 V30544496 V30544497 V30544498 V30544499 V30544500 V30544501 V30544502 V30544503 V30544504 V30544505 V30544506 V30544507 V30544508 V30544509 V30544510 V30544511 V30544512 V30544513 V30544514 V30544515 V30583376 V30583377 V30583378 V30583379 V30583380 V30583381 V30583382 V30583383 V30583384 V30583385 V30597252 V30597253 V30597254 V30597255 V30597256 V30597257 V30597258 V30597259 V30597260 V30597261 V30597262 V30597263 V30597264 V30597265 V30597266 V30597267 V30597268 V30597269 V30597270 V30597271 V30606517 V30606518 V30606519 V30606520 V30606521 V30606522 V30606523 V30606524 V30606525 V30606526 V30606527 V30606528 V30606529 V30606530 V30606531 V30606532 V30606533 V30606534 V30606535 V30606536 ENBF2316C170EE/00763000005573 Serial Numbers: V30528640 V30528641 V30528642 V30528643 V30528644 V30528645 V30528646 V30528647 V30528648 V30528649 V30529608 V30529609 V30529610 V30529611 V30529612 V30544983 V30544984 V30544985 V30544986 V30544987 V30577699 V30577700 V30577701 V30577702 V30577703 V30577704 V30577705 V30577706 V30577707 V30577708 V30577709 V30577710 V30577711 V30577712 V30577713 V30583386 V30583387 V30583388 V30583389 ENBF2513C120EE/00763000005580 Serial Numbers: V30529613 V30529614 V30529615 V30529616 V30529617 V30583391 V30583392 V30583393 V30583394 V30583395 ENBF2513C145EE/00763000005597 Serial Numbers: V30544516 V30544517 V30544518 V30544519 V30544520 V30544521 V30544522 V30544523 V30544524 V30544525 V30544526 V30544527 V30544528 V30544529 V30544530 V30544531 V30544532 V30544533 V30544534 V30583396 V30583397 V30583398 V30583399 V30583400 V30583401 V30583402 V30583403 V30583404 V30583405 V30583406 V30583407 V30583408 V30583409 V30583410 V30597272 V30597273 V30597274 V30597275 V30597276 V30597277 V30597278 V30597279 V30597280 V30597281 V30597282 V30597283 V30597284 V30597285 V30597286 V30597287 V30597288 V30597289 V30597290 V30597291 V30606537 V30606538 V30606539 V30606540 V30606541 V30606542 V30606543 V30606544 V30606545 ENBF2513C170EE/00763000005603 Serial Numbers: V30541359 V30541360 V30541361 V30541362 V30541363 V30541364 V30541365 V30541366 V30541367 V30541368 V30541369 V30541370 V30541371 V30541372 V30541373 V30541374 V30541375 V30541376 V30541377 V30541378 V30544988 V30544989 V30544990 V30544991 V30544992 V30544993 V30544994 V30544995 V30544996 V30544997 V30544998 V30544999 V30545000 V30545001 V30545002 V30545003 V30545004 V30545005 V30545006 V30545007 V30581789 V30581790 V30581791 V30581792 V30581793 V30581794 V30581795 V30581796 V30581797 V30581798 V30581799 V30581800 V30581801 V30581802 V30581803 V30581804 V30581805 V30581806 V30581807 V30581808 V30581809 V30581810 V30581811 V30581812 V30581813 V30581814 V30581815 V30581816 V30581817 V30581818 V30597292 V30597293 V30597294 V30597295 V30597296 V30597297 V30597298 V30597299 V30597300 V30597301 V30597302 V30597303 V30597304 V30597305 V30597306 V30670424 V30670425 V30670426 V30670427 V30670428 V30670429 V30670430 V30670431 V30670432 V30670433 V30670434 V30670435 V30670436 V30670437 V30670438 V30670439 V30670440 V30670441 V30670442 V30670443 ENBF2516C120EE/00763000005610 Serial Numbers: V30528418 V30528419 V30528420 V30528421 V30528422 V30528423 ENBF2516C145EE/00763000005627 Serial Numbers: V30528675 V30528676 V30528677 V30528678 V30528679 V30528680 V30528681 V30528682 V30528683 V30528684 V30528685 V30528686 V30528687 V30528688 V30528691 V30528692 V30528693 V30528694 V30541379 V30541380 V30541381 V30541382 V30541383 V30541384 V30541385 V30541386 V30541387 V30541388 V30541389 V30541390 V30541391 V30541392 V30541393 V30541394 V30541395 V30541396 V30541397 V30541398 V30543311 V30543312 V30543313 V30543314 V30543315 V30543316 V30543317 V30543318 V30543319 V30543320 V30543321 V30543322 V30543323 V30543324 V30543325 V30543326 V30543327 V30543328 V30543329 V30543330 V30545008 V30545009 V30545010 V30545011 V30545012 V30545013 V30545014 V30545015 V30581819 V30581820 V30581821 V30581822 V30581823 V30581824 V30581825 V30581826 V30581827 V30581828 V30581829 V30581830 V30581831 V30581832 V30581833 V30581834 V30581835 V30581836 V30581837 V30581838 V30581839 V30581840 V30581841 V30581842 V30581843 V30581844 V30581845 V30581846 V30581847 V30581848 V30581849 V30581850 V30581851 V30581852 V30581853 V30581854 V30581855 V30581856 V30581857 V30581858 V30582917 V30582918 V30582919 V30582920 V30582921 V30582922 V30582923 V30582924 V30582925 V30582926 V30582927 V30582928 V30582929 V30582930 V30582931 V30582932 V30582933 V30582934 V30582935 V30582936 V30597307 V30597308 V30597309 V30597310 V30597311 V30597312 V30597313 V30597314 V30597315 V30597316 V30597317 V30597318 V30597319 V30597320 V30597321 V30597322 V30597323 V30597324 V30597325 V30597326 V30597327 V30597328 V30597329 V30597330 V30597331 V30597332 V30597333 V30597334 V30597335 V30597336 V30597337 V30597338 V30597339 V30597340 V30597341 V30597342 V30597343 V30597344 V30597345 V30597346 V30606547 V30606548 V30606549 V30606550 V30606551 V30606552 V30606553 V30606554 V30606555 V30606556 V30606557 V30606558 V30606559 V30606560 V30606561 V30606562 V30606563 V30606564 V30670444 V30670445 V30670446 V30670447 V30670448 V30670449 V30670450 V30670451 V30670452 V30670453 V30670454 V30670455 V30670456 V30670457 V30670458 V30670459 V30670460 V30670461 V30670464 V30670465 V30670466 V30670467 V30670468 V30670469 V30670470 V30670471 V30670472 V30670473 V30670474 V30670475 V30670476 V30670477 V30670478 V30670479 V30670480 V30670481 V30670482 V30670483 ENBF2516C170EE/00763000005634 Serial Numbers: V30511410 V30511411 V30511412 V30511413 V30511414 V30528695 V30528696 V30528697 V30528698 V30528699 V30528700 V30528701 V30528702 V30528703 V30528704 V30541399 V30541400 V30541401 V30541402 V30541403 V30541404 V30541405 V30541406 V30541407 V30541408 V30541409 V30541410 V30541411 V30541412 V30541413 V30541414 V30541415 V30541416 V30541417 V30541418 V30543331 V30543332 V30543333 V30543334 V30543335 V30543336 V30543337 V30543338 V30543339 V30544536 V30544537 V30544538 V30544539 V30544540 V30544541 V30544542 V30544543 V30544544 V30544545 V30544546 V30544547 V30544548 V30544549 V30544550 V30544551 V30544552 V30544553 V30544554 V30544555 V30582937 V30582938 V30582939 V30582940 V30582941 V30582942 V30582943 V30582944 V30582945 V30582946 V30582947 V30582948 V30582949 V30582950 V30582951 V30582952 V30582953 V30582954 V30582955 V30582956 V30598683 V30598684 V30598685 V30598686 V30598687 V30598688 V30598689 V30598690 V30598691 V30598692 V30598693 V30598694 V30598698 V30598699 V30598700 V30598701 V30598702 V30598703 V30598704 V30598705 V30598706 V30598707 V30598708 V30598709 V30598710 V30598711 V30598712 V30598713 V30598714 V30598715 V30598716 V30598717 V30670484 V30670485 V30670486 V30670487 V30670488 V30670489 V30670490 V30670491 V30670492 V30670493 V30670494 V30670495 V30670496 V30670497 V30670498 V30670499 V30670500 V30670501 V30670502 V30670503 ENBF2813C145EE/00763000005658 Serial Numbers: V30528705 V30528706 V30528707 V30528708 V30528709 V30563765 V30563766 V30563767 V30563768 V30563769 V30563770 V30563771 V30563772 V30563773 V30563774 V30563775 V30563776 V30563777 V30563778 V30563779 V30563780 V30563781 V30563782 V30563783 V30563784 V30563785 V30563786 V30563787 V30563788 V30563789 V30623542 V30623543 V30623544 V30623545 V30623546 V30623547 V30623548 V30623549 V30623550 V30623551 V30623552 V30623553 V30623554 V30623555 V30623556 V30623557 V30623558 V30623559 V30623560 V30623561 ENBF2813C170EE/00763000005665 Serial Numbers: V30528710 V30528711 V30528712 V30528713 V30528714 V30528715 V30528716 V30528717 V30528718 V30528719 V30563790 V30563791 V30563792 V30563793 V30563794 V30563795 V30563796 V30563797 V30563798 V30563799 V30563800 V30563801 V30563802 V30563803 V30563804 V30597347 V30597348 V30597351 V30597352 V30597353 V30597354 V30597357 V30597358 V30597359 V30597361 V30597362 V30597363 V30597364 V30597365 V30597366 V30598385 V30598386 V30598387 V30598388 V30598389 ENBF2816C120EE/00763000005672 Serial Numbers: V30563811 V30563812 V30563813 V30563814 ENBF2816C145EE/00763000005689 Serial Numbers: V30528720 V30528721 V30528722 V30528723 V30528724 V30528725 V30528726 V30528727 V30528728 V30528729 V30528730 V30528731 V30528732 V30528733 V30528734 V30528735 V30528736 V30528737 V30528738 V30528739 V30528740 V30528741 V30528742 V30528743 V30528744 V30528745 V30528746 V30528747 V30528748 V30528749 V30528750 V30528751 V30528752 V30528753 V30528754 V30535625 V30535626 V30535627 V30535628 V30535629 V30535630 V30535631 V30535632 V30535633 V30535634 V30597367 V30597368 V30597369 V30597370 V30597371 V30597372 V30597373 V30597374 V30597375 V30597376 V30597377 V30597378 V30597379 V30597380 V30597381 V30597382 V30597383 V30597384 V30597385 V30597386 V30597387 V30597388 V30597389 V30597390 V30597391 V30597392 V30597393 V30597394 V30597395 V30597396 V30597397 V30597398 V30597399 V30597400 V30597401 V30597402 V30597403 V30597404 V30597405 V30597406 V30603538 V30603539 V30603540 V30603541 V30603542 V30603543 V30603544 V30603545 V30603546 V30603547 V30603548 V30603549 V30603550 V30603551 V30603552 V30603553 V30603554 V30603555 V30603556 V30603558 V30603559 V30603560 V30603561 V30603562 V30603563 V30603564 V30603565 V30603566 V30603567 V30603568 V30603569 V30603570 V30603571 V30603572 V30603573 V30603574 V30603575 V30603576 V30603577 ENBF2816C170EE/00763000005696 Serial Numbers: V30597407 V30597408 V30597409 V30597410 V30597411 V30597412 V30597413 V30597414 V30597415 V30597416 V30597417 V30597418 V30597419 V30597420 V30597421 V30597422 V30597423 V30597424 V30597425 V30597426 V30598390 V30598391 V30598392 V30598393 V30598394 V30598395 V30598396 V30598397 V30598398 V30598399 V30598400 V30601401 V30601402 V30601403 V30601404 V30601405 V30601406 V30601407 V30601408 V30601409 V30601410 V30601411 V30601412 V30601413 V30601414 V30601415 V30601416 V30601417 V30601418 V30601419 V30601420 V30601421 V30601422 V30601423 V30601424 V30601425 V30601426 V30601427 V30601428 V30601429 V30603578 V30603579 V30603580 V30603581 V30603582 V30603583 V30603584 V30603585 V30603586 V30603587 V30603588 V30603589 V30603590 V30603591 V30603592 V30603593 V30603594 V30603595 V30603596 V30603597 V30604893 V30604894 V30604895 V30604896 V30604897 V30604898 V30604899 V30604900 V30604901 V30604902 V30604903 V30604904 V30604905 V30604906 V30604907 V30604908 V30604909 V30604910 V30604911 V30604912 ENBF3216C120EE/00763000005733 Serial Numbers: V30535645 V30535646 V30535647 V30535648 V30535649 V30535650 V30541251 V30541252 V30541253 ENBF3216C145EE/00763000005740 Serial Numbers: V30563816 V30563817 V30563818 V30563819 V30563820 V30563821 V30563822 V30563823 V30563824 V30563825 V30563826 V30563830 V30563831 V30563832 V30563833 V30563834 V30597427 V30597428 V30597429 V30597430 V30597431 V30597432 V30597433 V30597434 V30597435 V30603598 V30603599 V30603600 V30603601 V30603602 V30603603 V30603604 V30603605 V30603606 V30603607 V30603608 V30603609 V30603610 V30603611 V30603612 ENBF3216C170EE/00763000005757 Serial Numbers: V30528820 V30528821 V30528822 V30528823 V30528824 V30528825 V30528826 V30528827 V30528828 V30528829 V30528830 V30528831 V30528832 V30528833 V30541255 V30541256 V30541257 V30541258 V30541259 V30541260 V30541261 V30541264 V30541265 V30541266 V30541267 V30541268 V30541269 V30541270 V30541271 V30541272 V30541273 V30541274 V30563835 V30563836 V30563837 V30563838 V30563839 V30563840 V30563841 V30563842 V30563843 V30563844 V30563845 V30563846 V30563847 V30563848 V30563849 V30563850 V30563851 V30563852 V30563853 V30563854 V30603618 V30603619 V30603620 V30603621 V30603622 V30603623 V30603624 V30603625 V30603626 V30603627 V30603628 V30603629 V30603630 V30603631 V30603632 V30603633 V30603634 V30603635 V30603636 V30603637 V30605065 V30605066 V30605067 V30605068 V30605069 V30605070 V30605071 V30605072 V30605073 V30605074 V30605075 V30605076 V30605077 V30605078 V30605079 V30605080 V30605081 V30605082 V30605083 ENBF3616C145EE 00763000005795 Serial Numbers: V30563855 V30563856 V30563857 V30563858 V30563859 V30563860 V30597457 V30597458 V30597459 V30597460 V30597461 V30597462 V30597463 V30597464 V30597465 V30597466 V30597467 V30597468 V30597469 V30597470 V30597471 V30597472 V30597473 V30597474 V30597475 V30597476 V30605085 V30605086 V30605087 V30605088 V30605089 V30605090 V30605091 V30605092 V30605093 V30605094 V30605095 V30605096 V30605097 V30605098 V30605099 ENBF3616C170EE 00763000005801 Serial Numbers: V30529638 V30529639 V30529640 V30529641 V30529642 V30529643 V30529644 V30529645 V30529646 V30529647 V30529648 V30529649 V30529650 V30529651 V30529652 V30529653 V30529654 V30529655 V30529656 V30529657 V30563865 V30563866 V30563867 V30563868 V30563869 V30563870 V30563871 V30563872 V30563873 V30563874 V30563875 V30563876 V30563877 V30563878 V30563879 V30563881 V30563882 V30563883 V30598718 V30598719 V30598720 V30598721 V30598722 ENCF2323C45EE 00763000006068 Serial Numbers: V30528584 V30528585 V30528586 V30528587 V30545018 V30545019 V30545020 V30545021 V30545022 V30582045 V30582046 V30582047 V30582048 V30582049 V30582050 V30582201 V30582202 V30582203 V30582204 ENCF2525C45EE 00763000006075 Serial Numbers: V30541524 V30541525 V30541526 V30541527 V30541528 V30541529 V30541530 V30541531 V30541532 V30541533 V30541534 V30541535 V30541536 V30541537 V30545023 V30545024 V30545025 V30545026 V30545027 V30545028 V30545029 V30545030 V30545031 V30545032 V30582316 V30582317 V30582318 V30582319 V30582320 V30582321 V30582322 V30582323 V30582324 ENCF2828C45EE 00763000006082 Serial Numbers: V30564085 V30564086 V30564087 V30564088 V30564089 V30564090 V30564091 V30564092 V30564093 V30564094 V30564095 V30564096 V30564097 V30564098 V30564099 V30564100 V30564101 V30564102 V30564103 V30564104 V30578031 V30578032 V30578033 V30578034 V30578035 V30578036 V30578037 V30578038 V30578039 V30578040 V30578041 V30578042 V30578043 V30578044 V30578045 ENCF3232C45EE 00763000006099 Serial Numbers: V30541539 V30541540 V30541541 V30541542 V30541543 V30541544 V30541545 V30541546 V30541547 V30541548 V30541549 V30541550 V30541551 V30541552 ENCF3636C45EE 00763000006105 Serial Numbers: V30578046 V30578047 V30578048 V30578049 V30578050 ENTF2323C70EE 00763000006112 Serial Numbers: V30524208 V30524209 V30524210 V30524211 V30524212 V30524213 V30524214 V30524215 V30524216 V30544556 V30544557 V30544558 V30544559 V30544560 V30544561 V30544562 V30544563 V30544564 V30544565 V30544566 V30544567 V30544568 V30544569 V30544570 V30583022 V30583023 V30583024 V30583025 V30583026 V30583027 V30583028 V30583029 V30583030 ENTF2525C70EE 00763000006129 Serial Numbers: V30545033 V30545034 V30545035 V30545036 V30545037 ENTF2828C70EE 00763000006136 Serial Number: V30623689 ESBF2314C103E 00643169439993 Serial Numbers: V30531569 V30534565 V30534566 V30534572 V30534573 V30534576 V30534577 V30537621 V30537629 V30537630 V30537631 V30537634 V30537636 V30537637 V30559572 V30559575 V30559577 V30559582 V30559586 V30559588 V30562570 V30562571 V30562572 V30562574 V30564105 V30564107 V30564111 V30564112 V30564114 V30568087 V30568089 V30568090 V30568091 V30568093 V30568094 V30568096 V30568097 V30568098 V30568100 V30568103 V30568105 V30568106 V30575167 V30575168 V30575169 V30575171 V30575172 V30575173 V30575175 V30575176 V30575181 V30575186 V30594046 V30600185 V30600188 V30600190 V30600193 V30600194 V30600197 V30665437 V30665438 V30665439 V30665440 V30665441 V30665442 V30665444 V30665445 V30665446 V30665447 V30665448 V30665449 V30665450 V30665452 V30665453 V30665454 V30665455 V30665458 V30665459 V30665460 V30665461 V30665462 V30665463 V30665467 V30665469 V30665470 V30665472 V30665473 V30665474 ESBF2314C103EE 00643169780422 Serial Numbers: V30533163 V30533164 V30533165 V30533166 V30533167 V30533168 V30533169 V30533171 V30533172 V30533173 V30533174 V30533175 V30533176 V30533177 V30533178 V30533179 V30533180 V30533181 V30533182 V30536108 V30536109 V30536110 V30536111 V30536112 V30536114 V30536115 V30536116 V30536117 V30536118 V30536119 V30536120 V30536121 V30536122 V30536123 V30536124 V30536125 V30536126 V30536127 V30538913 V30538914 V30538915 V30538916 V30538917 V30538918 V30538919 V30538920 V30538921 V30538922 V30538923 V30538924 V30538925 V30538926 V30538927 V30538928 V30538929 V30538930 V30538931 V30538932 V30553374 V30553375 V30553376 V30553377 V30553379 V30553380 V30553381 V30553382 V30553383 V30553384 V30553385 V30553386 V30553387 V30553388 V30553389 V30553390 V30553391 V30553392 V30553393 V30553394 V30553395 V30553396 V30553397 V30553398 V30553399 V30553400 V30557351 V30557352 V30557354 V30557355 V30557356 V30557357 V30557358 V30557359 V30557360 V30557361 V30557362 V30558228 V30558229 V30558230 V30558231 V30558232 V30558233 V30558234 V30558235 V30558236 V30558237 V30558238 V30558239 V30558240 V30558241 V30558242 V30558243 V30558244 V30558245 V30558246 V30564230 V30564231 V30564232 V30564233 V30564234 V30564235 V30564236 V30564237 V30564238 V30564239 V30564240 V30564241 V30564242 V30564243 V30564244 V30564245 V30564247 V30564248 V30564249 V30564250 V30564252 V30564253 V30564254 V30564255 V30564256 V30564257 V30564258 V30564259 V30564260 V30564262 V30564263 V30564265 V30564266 V30564267 V30564268 V30564269 V30564270 V30564272 V30564273 V30564274 V30564275 V30564276 V30564277 V30564278 V30564279 V30564280 V30564281 V30564282 V30564283 V30564285 V30564286 V30564287 V30564288 V30564289 V30570460 V30570461 V30570462 V30570463 V30570464 V30570465 V30570466 V30570467 V30570468 V30570469 V30570470 V30570471 V30570472 V30570473 V30570474 V30570475 V30570476 V30570477 V30570478 V30570479 V30585155 V30585157 V30585158 V30585159 V30585160 V30585161 V30585162 V30585163 V30588942 V30588943 V30588944 V30588945 V30588946 V30588947 V30588949 V30588950 V30588952 V30588953 V30588955 V30588956 V30588959 V30588960 V30588961 V30590817 V30590818 V30590819 V30590820 V30590821 V30590822 V30590823 V30590824 V30590825 V30590826 V30590827 V30590828 V30590829 V30590830 V30590831 V30590832 V30590833 V30590834 V30590835 V30595864 V30595865 V30595866 V30595867 V30595868 V30595869 V30595870 V30595872 V30595873 V30595874 V30595875 V30595876 V30595877 V30595878 V30595879 V30595880 V30595881 V30595882 V30595883 V30600528 V30600530 V30600531 V30600532 V30600534 V30600535 V30600536 V30600537 V30600538 V30600539 V30600540 V30600541 V30600542 V30600544 V30600546 V30600547 V30605911 V30605912 V30605913 V30605914 V30605915 V30605916 V30605917 V30605918 V30605919 V30605920 V30605922 V30605923 V30605924 V30605925 V30605926 V30605927 V30605928 V30605929 V30605930 V30625915 V30625916 V30625917 V30625918 V30628737 V30628738 V30628739 V30628743 V30628744 V30628745 V30628746 V30628747 V30628748 V30628750 V30628751 V30628752 V30628753 V30645678 V30645679 V30645680 V30645681 V30645682 V30645683 V30645684 V30645685 V30645686 V30662595 V30662599 V30662776 V30662777 V30662778 V30662779 V30662780 V30662781 V30662782 V30662783 V30662786 V30662787 V30662788 V30662789 V30662790 V30662791 V30662792 V30662793 V30662794 V30663301 V30663302 V30663303 V30663304 V30663305 V30663306 V30663307 V30663309 V30663310 V30663311 V30663312 V30663313 V30663314 V30676398 V30676399 V30676400 V30677801 V30677802 V30677803 V30677804 V30677805 V30677806 V30677807 V30677808 V30677809 V30677810 V30677811 V30677812 V30677813 V30677814 V30677816 V30677817 V30677818 V30677819 V30677820 V30677821 V30677822 V30677823 V30677824 V30677827 V30677828 V30677829 V30677830 V30677831 V30677832 V30677833 V30677834 V30677835 V30677837 V30677838 V30677839 V30677855 V30677856 V30677857 V30548826 V30548828 V30548829 V30548830 V30548831 V30548832 V30548833 V30548834 V30548835 V30548836 V30548837 V30548838 V30548839 V30548840 V30548841 V30548842 V30548843 V30548844 V30548845 V30554480 V30554482 V30554483 V30554484 V30554485 V30554486 V30554487 V30554488 V30554489 V30564838 V30564839 V30564841 V30564842 V30564844 V30591602 V30591603 V30591604 V30591605 V30591606 V30591608 V30591609 V30591610 V30591611 V30591612 V30591614 V30591615 V30591616 V30603357 V30603358 V30603359 V30603360 V30603361 V30603362 V30603364 V30603365 V30603366 V30603367 V30603368 V30603370 V30603371 V30603372 V30603373 ESBF2314C103EJ 00643169652446 Serial Numbers: V30537641 V30537642 V30537643 V30537644 V30537645 V30537646 V30537647 V30537648 V30537649 V30537650 V30537651 V30537652 V30537653 V30537654 V30537655 V30537656 V30537657 V30537658 V30537659 V30576441 V30576442 V30576443 V30576444 V30576445 V30576446 V30576447 V30576448 V30576449 V30576450 V30594979 V30594980 V30594981 V30594982 V30594983 V30594984 V30594985 V30594986 V30594987 V30594988 V30594989 V30594990 V30594991 V30594992 V30594993 V30594994 V30594995 V30594996 V30594997 V30594998 V30608141 V30608142 V30608143 V30608144 V30608145 V30608146 V30608147 V30608148 V30608149 V30608150 V30608151 V30608152 V30608153 V30608154 V30608155 V30608157 V30608158 V30608159 ESBF2514C103E 00643169439986 Serial Numbers: V30528938 V30528939 V30528941 V30528944 V30528950 V30530097 V30530103 V30531554 V30531557 V30531559 V30531563 V30534536 V30534537 V30534538 V30534539 V30534545 V30534548 V30534557 V30534559 V30535848 V30535849 V30535850 V30535854 V30535858 V30535859 V30535863 V30535874 V30535875 V30535876 V30535878 V30535884 V30535885 V30537603 V30537607 V30537608 V30537613 V30537616 V30538746 V30538751 V30538753 V30538754 V30538758 V30538762 V30569933 V30569940 V30569944 V30576417 V30576418 V30576420 V30576421 V30576422 V30576423 V30576424 V30576425 V30576426 V30576429 V30578860 V30578864 V30578870 V30578872 V30578874 V30579189 V30579195 V30579196 V30579199 V30583482 V30583483 V30583484 V30583490 V30583491 V30583494 V30583495 V30583497 V30583499 V30583552 V30583554 V30589699 V30589702 V30589703 V30589704 V30589705 V30589709 V30589715 V30589716 V30590612 V30590614 V30590616 V30590619 V30590620 V30590622 V30594954 V30594955 V30594956 V30599598 V30599599 V30599602 V30599605 V30599608 V30599610 V30599611 V30600161 V30600163 V30600164 V30600165 V30600167 V30600169 V30600170 V30600171 V30600172 V30600173 V30600176 V30600177 V30600179 V30600180 V30603859 V30603860 V30603863 V30603866 V30603867 V30603870 V30603872 V30603874 V30603877 V30663918 V30663919 V30663920 V30663921 V30663922 V30663924 V30663926 V30663927 V30663932 V30663933 V30663934 V30663935 V30663937 V30663939 V30663940 V30663941 V30663942 V30663946 V30663947 V30663948 V30663949 V30663950 V30665230 V30665232 V30665233 V30665234 V30665235 V30665237 V30665240 V30665241 V30665242 V30665243 V30665244 V30665246 V30665247 V30665253 V30665254 V30665255 V30665257 V30665258 V30665259 V30665260 V30665263 V30665265 V30665271 V30665273 V30665275 V30665276 V30665284 V30665285 V30665288 V30665290 V30665291 V30665292 V30665293 V30665295 V30665296 V30665297 V30665299 V30665301 V30665303 V30665304 V30665306 V30665308 V30665310 V30665311 V30665313 V30665314 V30665315 V30665352 V30665354 V30665357 V30665359 V30665360 V30665361 V30665363 V30665365 V30665366 V30665368 V30665370 V30665371 V30665372 V30665373 V30665374 V30665375 V30665377 V30665378 V30665379 V30665381 V30665382 V30665383 V30665385 V30665388 V30665389 V30665392 V30665393 V30665395 V30665396 V30665398 V30665399 V30665400 V30665401 V30665402 V30665403 V30665405 V30665406 V30665408 V30665413 V30665414 V30665415 V30665416 V30665417 V30665418 V30665419 V30666311 V30666312 V30666313 V30666314 V30666317 V30666318 V30666319 V30666320 V30666322 V30666326 V30666327 V30666329 V30666330 V30666331 V30666332 V30666333 V30666334 V30666335 V30666336 V30666337 V30668821 V30668822 V30668823 V30668824 V30668825 V30668826 V30668828 V30668829 V30668830 V30668831 V30668832 V30668833 V30668834 V30668835 V30668836 V30668837 V30668838 V30668839 V30668840 V30668841 V30668843 V30668844 V30668845 V30668846 V30668847 V30668848 ESBF2514C103EE 00643169779570 Serial Numbers: V30529798 V30529799 V30529800 V30529801 V30529805 V30529806 V30529807 V30535998 V30535999 V30536000 V30536001 V30536002 V30536003 V30536004 V30536005 V30536007 V30536010 V30536011 V30552417 V30552418 V30552419 V30552420 V30552421 V30552422 V30552423 V30552424 V30552425 V30552426 V30557271 V30557272 V30557273 V30557274 V30557281 V30557282 V30557283 V30557284 V30526638 V30526639 V30526640 V30526641 V30526642 V30526643 V30526644 V30526645 V30526646 V30526647 V30526648 V30526649 V30526650 V30531605 V30531606 V30531607 V30531608 V30531609 V30531610 V30531611 V30531612 V30531613 V30531614 V30531615 V30531616 V30531617 V30531618 V30531619 V30533183 V30533184 V30533186 V30533187 V30533188 V30533189 V30533190 V30533191 V30533192 V30533193 V30533194 V30533195 V30533196 V30533197 V30533198 V30533199 V30533200 V30535051 V30535053 V30535054 V30535055 V30535056 V30535057 V30535058 V30535059 V30535060 V30535061 V30535062 V30535063 V30535064 V30535065 V30535066 V30535067 V30535068 V30535069 V30535070 V30535071 V30535072 V30535073 V30535074 V30535075 V30535076 V30535077 V30535078 V30535079 V30535080 V30535081 V30535082 V30535083 V30535084 V30535085 V30535086 V30535087 V30535088 V30535089 V30535090 V30535091 V30535092 V30536151 V30536153 V30536154 V30536155 V30536156 V30536157 V30536159 V30536160 V30536161 V30536162 V30536163 V30536164 V30536165 V30536166 V30536167 V30536168 V30536169 V30536170 V30536171 V30536172 V30536173 V30536174 V30536175 V30536176 V30536177 V30536178 V30536179 V30536180 V30536181 V30536182 V30536183 V30536184 V30536185 V30536186 V30536187 V30536188 V30536189 V30536191 V30536193 V30536194 V30536195 V30536196 V30536197 V30536198 V30536199 V30536200 V30536201 V30536202 V30536205 V30536206 V30536207 V30536208 V30536209 V30536210 V30536211 V30536212 V30536213 V30536214 V30536216 V30536217 V30536219 V30536220 V30536221 V30536222 V30536223 V30536224 V30536225 V30536226 V30536227 V30536228 V30536229 V30536230 V30536231 V30536232 V30536233 V30536234 V30536235 V30536236 V30553924 V30553925 V30553926 V30553928 V30553930 V30553931 V30553932 V30553933 V30553934 V30553935 V30553936 V30553937 V30553938 V30553939 V30553940 V30553941 V30553942 V30553943 V30557364 V30557366 V30557367 V30557368 V30557369 V30557370 V30557371 V30557372 V30557373 V30557374 V30557375 V30557376 V30557377 V30557378 V30557379 V30557380 V30557381 V30557382 V30557383 V30558248 V30558249 V30558250 V30559751 V30559754 V30559755 V30559756 V30559757 V30559758 V30559759 V30559760 V30559763 V30559764 V30559765 V30559766 V30562620 V30562621 V30562622 V30562623 V30562624 V30562625 V30562626 V30562627 V30562628 V30562629 V30562630 V30562631 V30562632 V30562633 V30562634 V30562635 V30562636 V30562637 V30562638 V30562639 V30564290 V30564291 V30564292 V30564293 V30564294 V30564295 V30564296 V30564297 V30564298 V30564299 V30564300 V30564351 V30564352 V30564353 V30564354 V30564355 V30564357 V30564358 V30564359 V30564360 V30564361 V30564362 V30564363 V30564364 V30564365 V30564366 V30564367 V30564368 V30564369 V30564371 V30564372 V30564373 V30564374 V30564375 V30564376 V30564377 V30564378 V30564379 V30564380 V30564381 V30564382 V30564383 V30564384 V30564385 V30564386 V30564387 V30564388 V30564389 V30564390 V30564391 V30564392 V30564393 V30564394 V30564395 V30564396 V30564397 V30564398 V30564399 V30564400 V30564401 V30564402 V30564403 V30564404 V30564405 V30564406 V30564407 V30564408 V30564409 V30564410 V30564411 V30564412 V30564413 V30564414 V30564415 V30564416 V30564417 V30564418 V30564419 V30564420 V30564421 V30564422 V30564423 V30564424 V30564425 V30564426 V30564427 V30564428 V30564429 V30564430 V30564431 V30564432 V30564433 V30564434 V30564435 V30564436 V30564437 V30572561 V30572562 V30572563 V30572564 V30572565 V30572566 V30572567 V30572568 V30572569 V30572570 V30572572 V30572573 V30572574 V30572575 V30572576 V30572577 V30572580 V30575401 V30575402 V30575403 V30575404 V30575405 V30575406 V30575407 V30575408 V30575409 V30575410 V30575411 V30575412 V30575413 V30575414 V30575415 V30575416 V30575417 V30575418 V30575419 V30575420 V30575421 V30575422 V30575423 V30575424 V30575425 V30575426 V30575427 V30575428 V30575429 V30575430 V30575431 V30575432 V30575433 V30575434 V30575435 V30575436 V30575437 V30575438 V30576586 V30576587 V30576588 V30576589 V30576590 V30576591 V30576592 V30576593 V30576594 V30576596 V30576597 V30576599 V30576600 V30576601 V30576602 V30576603 V30576604 V30576605 V30576606 V30576607 V30576608 V30576611 V30576612 V30576613 V30576614 V30576615 V30576616 V30576617 V30576618 V30576622 V30576625 V30578986 V30578987 V30578988 V30578989 V30578990 V30578991 V30578992 V30578993 V30578994 V30578995 V30578996 V30578997 V30578998 V30578999 V30579000 V30579001 V30579002 V30579003 V30579004 V30579005 V30583072 V30583073 V30583074 V30583077 V30583078 V30583079 V30583080 V30583081 V30583082 V30583083 V30583084 V30583085 V30583086 V30583087 V30588962 V30588963 V30588964 V30588965 V30588966 V30588967 V30588968 V30588969 V30588971 V30588972 V30588974 V30588975 V30588976 V30588977 V30588978 V30588979 V30588980 V30588981 V30588982 V30588983 V30588984 V30588985 V30588986 V30588987 V30588988 V30588989 V30588990 V30588991 V30588992 V30588993 V30588994 V30588995 V30588996 V30588997 V30588998 V30588999 V30589000 V30589001 V30589851 V30589852 V30589853 V30589854 V30589855 V30589856 V30589857 V30589858 V30589859 V30589860 V30589861 V30589862 V30589863 V30589864 V30589865 V30589866 V30589867 V30589868 V30589869 V30589870 V30590837 V30590839 V30590840 V30590841 V30590842 V30590844 V30590845 V30590847 V30590848 V30590849 V30590850 V30590851 V30590854 V30590855 V30590856 V30590857 V30590858 V30590859 V30590860 V30590861 V30590862 V30590863 V30590864 V30590865 V30590866 V30590867 V30590868 V30590869 V30590870 V30590872 V30590873 V30590874 V30590875 V30590876 V30592707 V30592708 V30592709 V30592710 V30592711 V30592712 V30592713 V30592714 V30592715 V30592716 V30592717 V30592718 V30592719 V30592720 V30592721 V30592722 V30592723 V30592724 V30592725 V30592728 V30592729 V30592730 V30592732 V30592733 V30592734 V30592735 V30592736 V30592737 V30592738 V30592739 V30592740 V30592741 V30592742 V30592743 V30592744 V30592745 V30592746 V30595884 V30595885 V30595886 V30595887 V30595888 V30595889 V30595890 V30595891 V30595892 V30595893 V30595894 V30595895 V30595896 V30595897 V30595898 V30595899 V30595900 V30595901 V30595902 V30595903 V30595904 V30595905 V3059590

Other recalls by Medtronic Vascular, Inc.

  • Z-1043-2022 Class II — Medtronic IN.PACT AV, Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter, REF: IAV06008008P, (March 23, 2022)
  • Z-1042-2022 Class II — Medtronic IN.PACT Admiral, Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter, Sterile EO, R (March 23, 2022)
  • Z-0292-2022 Class II — Endurant IIs Stent Graft System REF/Description: ESBF2814C103EE STENT GRAFT ESBF (October 15, 2021)
  • Z-0290-2022 Class II — Endurant Stent Graft System REF/Description: ENTF2525C70EE STENT GRAFT ENTF252 (October 15, 2021)
  • Z-0291-2022 Class II — Endurant II Stent Graft System REF/Description: ETBF2513C145EE STENT GRAFT ETBF2 (October 15, 2021)
  • Z-2136-2021 Class II — Medtronic Endurant IIs Stent Graft System Medtronic Endurant IIs Stent Graft (June 7, 2021)
  • Z-2135-2021 Class II — Endurant II/Endurant IIs Stent Graft System: Medtronic Endurant II Stent Graf (June 7, 2021)
  • Z-1860-2021 Class I — Angiographic Guidewire Component: Model Number: 107042, 107044, 107447, 110003, (May 4, 2021)
  • Z-1976-2021 Class II — Endurant II/IIs Stent Graft System: STENT GRAFT ETBF3216C145E ENDUR II BIF. For (April 28, 2021)
  • Z-1201-2021 Class I — Valiant Navion Thoracic Stent Graft System. For endovascular repair of lesions (February 12, 2021)

FDA data resources