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Z-2043-2014 Class II Terminated

Recalled by Siemens Medical Solutions USA, Inc. — Hoffman Estates, IL

FDA device recall Z-2043-2014 was initiated by Siemens Medical Solutions USA, Inc. on Apr 23, 2014 and is designated Class II. Reason for recall: Siemens Medical Solutions USA, Inc. has received reports indicating the collimator cart rear casters may become loose. The recall status is terminated (terminated Dec 23, 2016). Affected quantity: 531 systems.

Recall Details

Product Type: Devices
Report Date: Jul 23, 2014
Initiation Date: Apr 23, 2014
Termination Date: Dec 23, 2016
Voluntary/Mandated: Voluntary: Firm initiated
Product Quantity: 531 systems

Product Description

Symbia E camera system. Emission Computed Tomography System used to detect or image the distribution of radionuclides in the body or organ, using the following techniques: planar imaging, whole body imaging, tomographic imaging for isotopes with energies up to 588 keV. Nuclear medicine diagnostic device.

Reason for Recall

Siemens Medical Solutions USA, Inc. has received reports indicating the collimator cart rear casters may become loose.

Distribution Pattern

Worldwide Distribution- US: Nationwide (AK ; AL ; AR ; AZ ; CA ; CO ; CT ; DE ; FL ; GA ; HI ; IA ; ID ; IL ; IN ; KS ; KY ; LA ; MA ; MD ; ME ; MI ; MN ; MO ; MS ; MT ; NC ; ND ; NE ; NH ; NJ ; NM ; NV ; NY ; OH ; OK ; OR ; PA ; RI ; SC ; SD ; TN ; TX ; UT ; VA ; VT ; WA ; WI ; WV ; WY) + District of Columbia + Puerto Rico; FOREIGN: Albania ; Algeria ; Angola ; Argentina ; Australia ; Austria ; Azerbaijan ; Bahrain ; Bangladesh ; Belarus ; Belgium ; Botswana ; Brazil ; Bulgaria ; Canada ; Chile ; China ; Colombia ; Costa Rica ; Croatia ; Cuba ; Czech Republic ; Dominican Rep. ; Ecuador ; Egypt ; El Salvador ; Finland ; France ; Georgia ; Germany ; Ghana ; Greece ; Hong Kong ; India ; Indonesia ; Iran ; Iraq ; Ireland ; Israel ; Italy ; Jamaica ; Japan ; Jordan ; Kazakhstan ; Kuwait ; Macedonia ; Malaysia ; Mexico ; Morocco ; Myanmar ; Netherlands ; New Zealand ; Niger ; Nigeria ; Norway ; Oman ; Pakistan ; Palestinian Territory ; Peru ; Philippines ; Poland ; Portugal ; Qatar ; Romania ; Russia ; Saudi Arabia ; Serbia ; Singapore ; Slovakia ; Slovenia ; South Africa ; South Korea ; Spain ; Sri Lanka ; Sweden ; Switzerland ; Syria ; Taiwan ; Thailand ; Trinidad and Tobago ; Tunisia ; Turkey ; Ukraine ; United Arab Emirates ; United Kingdom ; Uruguay ; Vietnam ; Yemen.

Code Information

1) Symbia E Dual Head System; Model Number: 10275879; Serial Numbers: 1066 ; 1090 ; 1184 ; 1185 ; 1552 ; 1443 ; 1442 ; 1479 ; 1500 ; 1505 ; 1519 ; 1534 ; 1535 ; 1539 ; 1546 ; 1554 ; 1559 ; 1562 ; 1064 ; 1060 ; 1520 ; 1042 ; 1127 ; 1553 ; 1225 ; 1228 ; 1488 ; 1446 ; 1461 ; 1232 ; 1480 ; 1494 ; 1029 ; 1292 ; 1234 ; 1106 ; 1014 ; 1329 ; 1027 ; 1324 ; 1072 ; 1319 ; 1487 ; 1462 ; 1538 ; 1339 ; 1200 ; 1213 ; 1345 ; 1241 ; 1142 ; 1557 ; 1273 ; 1124 ; 1101 ; 1216 ; 1532 ; 1337 ; 1013 ; 1131 ; 1367 ; 1468 ; 1026 ; 1043 ; 1056 ; 1107 ; 1108 ; 1111 ; 1133 ; 1211 ; 1217 ; 1271 ; 1277 ; 1311 ; 1312 ; 1333 ; 1356 ; 1392 ; 1451 ; 1454 ; 1455 ; 1467 ; 1471 ; 1491 ; 1540 ; 1541 ; 1004 ; 1248 ; 1055 ; 1048 ; 1434 ; 1236 ; 1238 ; 1235 ; 1237 ; 1208 ; 1363 ; 1341 ; 1412 ; 1464 ; 1435 ; 1453 ; 1199 ; 1075 ; 1198 ; 1197 ; 1161 ; 1162 ; 1041 ; 1040 ; 1050 ; 1394 ; 1207 ; 1146 ; 1218 ; 1139 ; 1151 ; 1145 ; 1282 ; 1091 ; 1077 ; 1081 ; 1206 ; 1175 ; 1239 ; 1120 ; 1281 ; 1280 ; 1247 ; 1347 ; 1109 ; 1150 ; 1550 ; 1542 ; 1484 ; 1068 ; 1284 ; 1015 ; 1156 ; 1242 ; 1073 ; 1147 ; 1485 ; 1067 ; 1327 ; 1326 ; 1501 ; 1083 ; 1518 ; 1268 ; 1361 ; 1517 ; 1087 ; 1249 ; 1224 ; 1070 ; 1059 ; 1246 ; 1533 ; 1537 ; 1144 ; 1143 ; 1222 ; 1342 ; 1005 ; 1299 ; 1129 ; 1251 ; 1358 ; 1082 ; 1190 ; 1503 ; 1205 ; 1348 ; 1427 ; 1528 ; 1038 ; 1078 ; 1189 ; 1186 ; 1001 ; 1011 ; 1116 ; 1306 ; 1128 ; 1012 ; 1183 ; 1117 ; 1100 ; 1071 ; 1371 ; 1063 ; 1202 ; 1231 ; 1318 ; 1157 ; 1428 ; 1173 ; 1166 ; 1527 ; 1404 ; 1259 ; 1355 ; 1314 ; 1210 ; 1267 ; 1194 ; 1303 ; 1444 ; 1492 ; 1498 ; 1436 ; 1458 ; 1507 ; 1504 ; 1529 ; 1506 ; 1296 ; 1177 ; 1309 ; 1244 ; 1130 ; 1016 ; 1021 ; 1135 ; 1382 ; 1243 ; 1094 ; 1076 ; 1136 ; 1102 ; 1201 ; 1274 ; 1095 ; 1497 ; 1514 ; 1561 ; 1560 ; 1490 ; 1521 ; 1160 ; 1093 ; 1047 ; 1297 ; 1079 ; 1226 ; 1349 ; 1227 ; 1441 ; 1003 ; 1449 ; 1141 ; 1148 ; 1182 ; 1196 ; 1203 ; 1219 ; 1252 ; 1283 ; 1288 ; 1270 ; 1302 ; 1304 ; 1310 ; 1328 ; 1331 ; 1340 ; 1334 ; 1343 ; 1362 ; 1452 ; 1496 ; 1510 ; 1513 ; 1486 ; 1545 ; 1522 ; 1044 ; 1045 ; 1429 ; 1344 ; 1321 ; 1025 ; 1250 ; 1508 ; 1113 ; 1440 ; 1112 ; 1380 ; 1523 ; 1354 ; 1346 ; 1512 ; 1448 ; 1300 ; 1058 ; 1499 ; 1069 ; 1034 ; 1035 ; 1476 ; 1165 ; 1313 ; 1193 ; 1192 ; 1472 ; 1002 ; 1110 ; 1450 ; 1526 ; 1010 ; 1149 ; 1381 ; 1138 ; 1022 ; 1430 ; 1214 ; 1432 ; 1119 ; 1330 ; 1370 ; 1104 ; 1433 ; 1264 ; 1118 ; 1317 ; 1338 ; 1478 ; 1180 ; 1212 ; 1469 ; 1155 ; 1483 ; 1099 ; 1223 ; 1062 ; 1551 ; 1057 ; 1134 ; 1276 ; 1473 ; 1305 ; 1137 ; 1320 ; 1123 ; 1028 ; 1096 ; 1447 ; 1084 ; 1097 ; 1322 ; 1174 ; 1286 ; 1396 ; 1098 ; 1039 ; 1159 ; 1215 ; 1515 ; 1233 ; 1092 ; 1278 ; 1558 ; 1543 ; 1544 ; 1140 ; 1295 ; 1463 ; 1074 ; 1176 ; 1007 ; 1031 ; 1255 ; 1030 ; 1285 ; 1019 ; 1018 ; 1020 ; 1017 ; 1024 ; 1023 ; 1032 ; 1036 ; 1037 ; 1046 ; 1049 ; 1051 ; 1053 ; 1052 ; 1054 ; 700933850 ; 1061 ; 1080 ; 1088 ; 1085 ; 1086 ; 1089 ; 1115 ; 1114 ; 1121 ; 1126 ; 1125 ; 1122 ; 1132 ; 1153 ; 1154 ; 1158 ; 1163 ; 1168 ; 1170 ; 1169 ; 1172 ; 1171 ; 1178 ; 1179 ; 1195 ; 1209 ; 1220 ; 1221 ; 1230 ; 1229 ; 1245 ; 1253 ; 1254 ; 1256 ; 1257 ; 1258 ; 1260 ; 1261 ; 1263 ; 1262 ; 1265 ; 1266 ; 1269 ; 1287 ; 1279 ; 1291 ; 1293 ; 1294 ; 1290 ; 1298 ; 1307 ; 1315 ; 1316 ; 1325 ; 1323 ; 1335 ; 1336 ; 1352 ; 1353 ; 1357 ; 1359 ; 1365 ; 1360 ; 1366 ; 1368 ; 1369 ; 1374 ; 1376 ; 1388 ; 1389 ; 1398 ; 1402 ; 1415 ; 1419 ; 1423 ; 1424 ; 1431 ; 1438 ; 1439 ; 1364 ; 1411 ; 1549 ; 1152 ; 1509 ; 1065 ; 1351 ; 1181 ; 1167 ; 1191 ; 1437 ; 1103 ; 1105 ; 1350 ; 1275 ; 1308 ; 1482 ; 1240 ; 2) Symbia E Single Head System; Model Number: 10413009; Serial Numbers: 1044 ; 1018 ; 1041 ; 1025 ; 1010 ; 1028 ; 1014 ; 1023 ; 1036 ; 1043 ; 1046 ; 1038 ; 1040 ; 1039 ; 1003 ; 1021 ; 1024 ; 1033 ; 1032 ; 1006 ; 1035 ; 1022 ; 1020 ; 1009 ; 1034 ; 1019 ; 1031 ; 1037 ; 1047 ; 1013 ; 1042 ; 1015 ; 1001 ; 1011 ; 1027 ; 1007 ; 1030 ; 1026 ; 1002 ; 1017 ; 1045 ; 1004 ; 1029

Source

Dataset: openFDA device recall enforcement reports
FDA record: This recall in openFDA (JSON)
Enforcement Report: Search FDA's Enforcement Report for Z-2043-2014
openFDA file date: Oct 27, 2026
Loaded by RegDataLab: Oct 29, 2026

These dates say when openFDA published the data file and when RegDataLab last loaded it.