Home / Recalls / Draeger Medical, Inc. / Z-0304-2025

Z-0304-2025 Class I Ongoing

Recalled by Draeger Medical, Inc. — Telford, PA

Recall Details

Product Type
Devices
Report Date
November 20, 2024
Initiation Date
October 15, 2024
Termination Date
N/A
Voluntary/Mandated
Voluntary: Firm initiated
Product Quantity
1,492 units (139 units US, 1,353 OUS)

Product Description

Brand Name: Atlan Product Name: Atlan A350 Model/Catalog Number: 8211500 Software Version: Not applicable Component: Not applicable

Reason for Recall

The Atlan anesthesia workstation either indicated a failure of the piston ventilator before use or suffered a failure of the mechanical ventilation during use.

Distribution Pattern

US Nationwide distribution in the states of AL, AZ, CA, FL, GA, IA, IL, KY, MA, ME, ND, NE, NH, NJ, NY, OH, PA, TN, TX, WI, WY. International distribution: Argentina, Australia, Austria, Azerbaijan, Bahrain, Belgium, Brazil, Bulgaria, Cambodia, Canada, Chili, China, Columbia, Croatia, Czech Republic, Egypt, El Salvador, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, India, Indonesia, Ireland, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan, Kenya, Latvia, Malaysia, Mauritius, Mexico, Morocco, Namibia, Nepal, Pakistan, Panama, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Reunion, Romania, Russian Federation, Saudi Arabia, Serbia, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, Ukraine, United Kingdom, Uruguay, United Arab Emirates, Vietnam.

Code Information

Model/Catalog Number: 8211500; UDI-DI Number: 04048675556176; Serial Numbers Distributed in the US: ASTB-0038; 0039; 0146; 0147; 0148; 0281; 0282; 0283; 0300; 0301; 0302; 0303; 0312; 0313; 0314; 0315; 0316 ASTC-0005; 0094; 0095; 0190; 0191 ASTD-0029; 0030; 0031; 0032; 0033; 0034; 0035; 0036; 0037; 0038; 0039; 0040; 0041; 0042; 0043; 0044; 0045; 0046 0057; 0136; 0137; 0138; 0139; 0140; 0141; 0142; 0143; 0148; 0149; 0150; 0151; 0152; 0153; 0155; 0156; 0157; 0158; 0170; 0171; 0186; 0235; 0236; 0237; 0257; 0258; 0259 ASTE-0002; 0003; 0004; 0005; 0006; 0007; 0008; 0029; 0030; 0031; 0032; 0080; 0134; 0135; 0136; 0152; 0153; 0154; 0155; 0180; 0181; 0209; 0210; 0211; 0212; 0213; 0214; 0215; 0216; 0217; 0218; 0254; 0255; 0318; 0319; 0320; 0321; 0322 ASTF-0007; 0008; 0009; 0010; 0145; 0146; 0147; 0148; 0149; 0150; 0177; 0178; 0379; 0380 ASTH-0083; 0084; 0107; 0160; 0161; 0184; 0185; 0207; 0208; 0233; 0241; 0242; 0254; 0370; 0392; 0432; 0464 Serial Numbers Distributed OUS ASTA-0279; 0293; 0302; 0303; 0304; 0306; 0334; 0335; 0336; 0344; 0347; 0348; 0360; 0369; 0373; 0375; 0376; 0377; 0379; 0380; 0381; 0386; 0389; 0390; 0392; 0393; 0399; 0412; 0422; 0433; 0435; 0437; 0438 ASTB-0009; 0011; 0012; 0015; 0016; 0017; 0019; 0024; 0025; 0026; 0027; 0035; 0036; 0042; 0043; 0044; 0045; 0047; 0050; 0056; 0058; 0059; 0060; 0062; 0067; 0069; 0070; 0072; 0073; 0085; 0086; 0087; 0088; 0089; 0090; 0091; 0092; 0096; 0097; 0098; 0099; 0100; 0101; 0102; 0104; 0105; 0106; 0107; 0108; 0109; 0110; 0111; 0112; 0113; 0114; 0115; 0116; 0117; 0118; 0119; 0120; 0121; 0123; 0124; 0125; 0126; 0127; 0128; 0129; 0130; 0131; 0132; 0133; 0135; 0136; 0137; 0138; 0139; 0140; 0141; 0142; 0143; 0144; 0145; 0147; 0149; 0152; 0153; 0154; 0155; 0156; 0157; 0158; 0159; 0163; 0164; 0166; 0167; 0168; 0169; 0170; 0171; 0172; 0173; 0174; 0183; 0184; 0185; 0186; 0187; 0188; 0189; 0190; 0191; 0192; 0193; 0194; 0196; 0197; 0198; 0199; 0200; 0201; 0202; 0203; 0204; 0205; 0207; 0208; 0209; 0210; 0212; 0213; 0221; 0222; 0223; 0224; 0225; 0226; 0227; 0228; 0229; 0230; 0231; 0238; 0239; 0240; 0241; 0242; 0243; 0244; 0245; 0246; 0247; 0251; 0252; 0253; 0254; 0255; 0256; 0257; 0258; 0259; 0260; 0261; 0267; 0268; 0269; 0270; 0271; 0272; 0273; 0274; 0275; 0284; 0285; 0292; 0293; 0294; 0295; 0296; 0297; 0298; 0299; 0301; 0310; 0311; ASTC-0009; 0010; 0011; 0012; 0013; 0014; 0015; 0016; 0017; 0018; 0019; 0020; 0021; 0022; 0023; 0024; 0027; 0028; 0029; 0030; 0031; 0032; 0033; 0034; 0035; 0043; 0044; 0045; 0051; 0052; 0053; 0054; 0055; 0056; 0057; 0058; 0059; 0060; 0061; 0065; 0066; 0067; 0071; 0072; 0073; 0074; 0075; 0076; 0084; 0085; 0086; 0087; 0088; 0096; 0097; 0098; 0110; 0111; 0112; 0113; 0114; 0115; 0116; 0117; 0120; 0121; 0122; 0128; 0129; 0130; 0131; 0132; 0134; 0135; 0141; 0142; 0143; 0144; 0145; 0146; 0147; 0148; 0149; 0155; 0156; 0157; 0158; 0159; 0160; 0161; 0162; 0164; 0165; 0166; 0167; 0168; 0170; 0171; 0172; 0188; 0189; 0193; 0197; 0198; 0199; 0204; 0205; 0206; 0207; 0208; 0209; 0210; 0211; 0212; 0213; 0214; 0215; 0216; 0217; 0231; 0232; 0233; 0234; 0235; 0236; 0237; 0238; 0239; 0240; 0241; 0246; 0247; 0248; 0249; 0250; 0251; 0252; 0253; 0254; 0255; 0256; 0257; 0258; 0259; 0260; 0261; 0262; 0263; 0264; 0265; 0266; 0267; 0268; 0269; 0270; 0271; 0272; 0273; 0274; 0275; 0276; 0277 ASTD-0001; 0002; 0003; 0004; 0005; 0006; 0007; 0017; 0018; 0019; 0020; 0021; 0022; 0023; 0024; 0025; 0047; 0048; 0049; 0053; 0054; 0055; 0056; 0058; 0059; 0060; 0067; 0068; 0069; 0070; 0071; 0072; 0073; 0074; 0075; 0076; 0077; 0078; 0079; 0104; 0105; 0106; 0107; 0108; 0109; 0110; 0111; 0112; 0113; 0114; 0115; 0116; 0117; 0118; 0119; 0125; 0126; 0127; 0128; 0177; 0178; 0179; 0180; 0184; 0185; 0196; 0197; 0198; 0199; 0200; 0201; 0202; 0206; 0207; 0208; 0209; 0210; 0211; 0212; 0213; 0214; 0215; 0216; 0217; 0218; 0219; 0220; 0221; 0222; 0223; 0224; 0234; 0247; 0248; 0249; 0250; 0251; 0252; 0253; 0254; 0255; 0256; 0260; 0261; 0262; 0263; 0264; 0269; 0270; 0271; 0272; 0273; 0274; 0275; 0276; 0277; 0278; 0279; 0280; 0281; 0282; 0283; 0284 ASTE-0009; 0010; 0011; 0018; 0019; 0020; 0021; 0022; 0023; 0024; 0025; 0026; 0027; 0028; 0033; 0036; 0037; 0038; 0039; 0040; 0045; 0046; 0047; 0048; 0049; 0050; 0051; 0052; 0053; 0054; 0055; 0061; 0066; 0067; 0068; 0069; 0070; 0071; 0072; 0073; 0074; 0075; 0076; 0081; 0082; 0088; 0089; 0090; 0091; 0092; 0093; 0094; 0095; 0096; 0097; 0098; 0099; 0100; 0101; 0102; 0103; 0104; 0105; 0106; 0107; 0109; 0110; 0111; 0112; 0113; 0114; 0115; 0116; 0117; 0118; 0119; 0120; 0121; 0132; 0133; 0137; 0138; 0139; 0140; 0141; 0142; 0143; 0144; 0145; 0146; 0147; 0148; 0149; 0150; 0151; 0156; 0157; 0158; 0159; 0160; 0161; 0162; 0167; 0168; 0169; 0170; 0182; 0183; 0184; 0185; 0186; 0188; 0189; 0190; 0191; 0192; 0193; 0194; 0204; 0205; 0206; 0207; 0208; 0227; 0228; 0229; 0230; 0231; 0232; 0233; 0234; 0235; 0236; 0237; 0238; 0239; 0240; 0241; 0242; 0251; 0252; 0253; 0256; 0257; 0258; 0259; 0260; 0261; 0262; 0263; 0264; 0265; 0266; 0267; 0268; 0269; 0270; 0271; 0272; 0273; 0274; 0275; 0276; 0277; 0283; 0284; 0285; 0286; 0287; 0288; 0289; 0290; 0291; 0292; 0293; 0294; 0295; 0296; 0297; 0298; 0307; 0308; 0309; 0310; 0311; 0312; 0313; 0314; 0315; 0316; 0317; 0323; 0324; 0330; 0331; 0332; 0333; 0334; 0335; 0336; 0337; 0338; 0339; 0340; 0341; 0342; 0343; 0344; 0345; 0346; 0347; 0363; 0364; 0365; 0366; 0367; 0368; 0369; 0376 ASTF-0011; 0012; 0013; 0020; 0021; 0022; 0023; 0024; 0025; 0026; 0038; 0039; 0040; 0041; 0042; 0043; 0044; 0045; 0046; 0047; 0056; 0057; 0058; 0059; 0060; 0064; 0065; 0066; 0067; 0068; 0069; 0083; 0084; 0085; 0087; 0088; 0089; 0090; 0091; 0092; 0094; 0095; 0096; 0097; 0098; 0099; 0100; 0101; 0102; 0103; 0104; 0105; 0106; 0107; 0108; 0109; 0114; 0115; 0116; 0117; 0120; 0126; 0127; 0128; 0129; 0130; 0131; 0132; 0133; 0134; 0142; 0143; 0144; 0152; 0153; 0154; 0156; 0157; 0158; 0159; 0160; 0161; 0163; 0164; 0165; 0171; 0172; 0173; 0174; 0175; 0176; 0179; 0180; 0181; 0182; 0183; 0184; 0185; 0186; 0187; 0188; 0189; 0190; 0191; 0192; 0193; 0199; 0200; 0201; 0202; 0203; 0204; 0205; 0206; 0207; 0208; 0209; 0210; 0211; 0212; 0213; 0214; 0215; 0216; 0217; 0218; 0219; 0223; 0224; 0225; 0226; 0227; 0228; 0229; 0230; 0231; 0232; 0233; 0234; 0235; 0236; 0237; 0238; 0239; 0240; 0241; 0242; 0243; 0244; 0245; 0246; 0247; 0248; 0249; 0250; 0251; 0252; 0253; 0254; 0255; 0256; 0257; 0258; 0259; 0260; 0261; 0262; 0263; 0264; 0265; 0266; 0267; 0268; 0269; 0270; 0271; 0272; 0273; 0274; 0275; 0276; 0277; 0278; 0279; 0280; 0281; 0282; 0283; 0284; 0285; 0286; 0287; 0288; 0289; 0290; 0291; 0292; 0293; 0294; 0295; 0296; 0297; 0298; 0299; 0300; 0302; 0303; 0304; 0305; 0306; 0307; 0308; 0309; 0310; 0311; 0312; 0313; 0314; 0315; 0316; 0317; 0318; 0319; 0320; 0321; 0322; 0323; 0324; 0325; 0326; 0327; 0328; 0329; 0330; 0331; 0332; 0333; 0334; 0335; 0336; 0337; 0338; 0339; 0340; 0341; 0342; 0343; 0344; 0345; 0346; 0347; 0348; 0349; 0350; 0351; 0352; 0353; 0354; 0355; 0356; 0357; 0358; 0359; 0360; 0361; 0362; 0363; 0364; 0365; 0366; 0367; 0368; 0369; 0370; 0371; 0372; 0373; 0374; 0375; 0376; 0377; 0378; 0381; 0382; 0383; 0384; 0385; 0386; 0387; 0388; 0389; 0390; 0391; 0392; 0393; 0394; 0395; 0396; 0397; 0398; 0399; 0400; 0401; 0402; 0403; 0404; 0405; 0407; 0408; 0412; 0413; 0414; 0415; 0416; 0417; 0418; 0419; 0420; 0421; 0422; 0423; 0424; 0425; 0426; 0427; 0428; 0429; 0430; 0431; 0432; 0433; 0439; 0440; 0441; 0442; 0443; 0444; 0445; 0446; 0447; 0448; 0449; 0450; 0451; 0452; 0453; 0454; 0455; 0456; 0457; 0458; 0459; 0460; 0461; 0462; 0463; 0464; 0465; 0466; 0467; 0468; 0469; 0470 ASTH-0004; 0013; 0014; 0015; 0016; 0017; 0018; 0019; 0020; 0021; 0022; 0028; 0029; 0030; 0031; 0032; 0033; 0034; 0035; 0036; 0037; 0038; 0048; 0049; 0050; 0051; 0052; 0053; 0054; 0055; 0056; 0057; 0058; 0059; 0060; 0061; 0062; 0063; 0064; 0065; 0066; 0067; 0068; 0069; 0070; 0071; 0072; 0073; 0074; 0077; 0078; 0079; 0080; 0085; 0086; 0087; 0089; 0090; 0091; 0100; 0101; 0102; 0103; 0104; 0105; 0106; 0108; 0109; 0110; 0111; 0112; 0113; 0114; 0127; 0128; 0129; 0130; 0131; 0132; 0133; 0134; 0135; 0136; 0137; 0138; 0139; 0140; 0141; 0154; 0155; 0156; 0157; 0158; 0159; 0162; 0163; 0164; 0165; 0166; 0167; 0168; 0177; 0178; 0179; 0180; 0181; 0182; 0183; 0199; 0200; 0201; 0202; 0203; 0205; 0206; 0210; 0211; 0212; 0213; 0214; 0215; 0216; 0231; 0232; 0234; 0235; 0236; 0237; 0238; 0239; 0240; 0247; 0248; 0249; 0250; 0251; 0252; 0253; 0262; 0263; 0264; 0265; 0268; 0283; 0284; 0285; 0286; 0287; 0288; 0289; 0290; 0291; 0292; 0300; 0301; 0321; 0322; 0323; 0340; 0341; 0342; 0343; 0344; 0345; 0346; 0347; 0348; 0349; 0350; 0351; 0352; 0353; 0354; 0366; 0367; 0368; 0369; 0371; 0372; 0373; 0374; 0375; 0376; 0377; 0378; 0379; 0380; 0381; 0391; 0397; 0398; 0399; 0400; 0402; 0411; 0433; 0438; 0439; 0454; 0455; 0456; 0457; 0458; 0459; 0460; 0461; 0462; 0463; 0471; 0472; 0473; 0474; 0475; 0482; 0483 ASTJ-0026; 0027; 0028; 0029; 0030; 0073; 0074; 0075; 0076; 0103; 0162; 0197; 0198; 0199; 0200; 0208; 0256 ASTK-0003; 0004; 0005; 0006; 0007; 0008; 0009

Other recalls by Draeger Medical, Inc.

  • Z-0667-2025 Class I — Brand Name: Atlan Product Name: Atlan A300 Model/Catalog Number: 8211300 (October 15, 2024)
  • Z-0668-2025 Class I — Brand Name: Atlan Product Name: Atlan A300XL Model/Catalog Number: 8621400 (October 15, 2024)
  • Z-0305-2025 Class I — Brand Name: Atlan Product Name: Atlan A350XL Model/Catalog Number: 8621600 So (October 15, 2024)
  • Z-1512-2024 Class I — Dr¿ger Perseus A500 Anesthesia Workstation (March 20, 2024)
  • Z-2248-2023 Class I — Carina Sub-Acute Care Ventilator (July 12, 2023)
  • Z-2018-2023 Class I — Oxylog 3000 Plus emergency and transport ventilator (June 12, 2023)
  • Z-1449-2023 Class I — VentStar Watertrap (N) 180, MP00363 (April 17, 2023)
  • Z-1458-2023 Class I — Anesthesia Set Coax 180, MP03384 (April 17, 2023)
  • Z-1460-2023 Class I — Anesthesia Circuit Kit Coax HEPA, MP17102 (April 17, 2023)
  • Z-1455-2023 Class I — Ventstar Coax 180, MP03374 (April 17, 2023)