Z-0662-2025 Class I Ongoing

Exacta External Drainage and Monitoring System: 27581 KIT 27581 EXACTA W/EDM VCATH 35CM 27636 EDM 27636 EXACTA W/BRAIDED CORD LOCK 27666 EDM 27666 EXCTA W GLUE STPCK GR PT LN 27732 EDM 27732 EXACTA W/NDL-LS INJ. ST W/CAP 27785 EDMS 27785 EXACTA 50ML BC NDLESS INJ 27795 EDMS 27795 EXACTA 100ML CATH 27861 EDMS 27861 EXACTA 50ML ANTIRFLUX GRNPL 46700 SYSTEM 46700 EXACTA DISP. DRAINAGE 46705 SYSTEM 46705 EXACTA DRAINAGE 100ML The Exacta external drainage and monitoring system (EDMS) is a system for externally draining and monitoring cerebrospinal fluid (CSF) and monitoring intracranial pressure (ICP).

Due to complaints received reporting cracks and/or leaks of the stopcocks associated with the external drainage and monitoring system (EDMS).

Product Number and Description: 27581 KIT 27581 EXACTA W/EDM VCATH 35CM UDI-DI/GTIN code: 00763000333478 Lot Numbers: 219434737 219792667 220703679 221213992 221262137 221368619 221482482 221744146 222163800 224643556 225336427 225727016 226111266 226490968 227188117 227332070 227669616 227762294 228914035 228957823 27636 EDM 27636 EXACTA W/BRAIDED CORD LOCK UDI-DI/GTIN code: 00763000333492 Lot Numbers: 219390373 219631712 219792681 219888963 220475062 220522923 221159131 221262142 221525913 221744147 222083286 222277590 222658559 223027467 223165952 223300957 224083868 224289845 224438296 225279638 225336428 226111267 226366019 226490969 227188114 227332071 227951891 228081263 228579143 228783458 27666 EDM 27666 EXCTA W GLUE STPCK GR PT LN UDI-DI/GTIN code: 00763000333515 Lot Numbers: 219390375 219603331 219792673 220100028 220236200 220236201 220286893 220288205 220293731 220295164 220295420 220295421 220315153 220315154 221133364 221303416 221687758 221860411 222083287 222163798 222204316 222658830 222810946 223027466 223052246 223070520 223070521 223165951 223255543 224083873 224083874 224342648 224593537 225234323 225631426 226111270 226111271 226366028 226516611 226516612 226516613 227136783 227381120 227381121 227634653 227669617 227735833 227779106 228230541 228858404 228858405 228957825 229010910 229101095 229189950 27732 EDM 27732 EXACTA W/NDL-LS INJ. ST W/CAP UDI-DI/GTIN code: 00763000333560 Lot Numbers: 219888964 220197686 220703680 221059818 221068867 221068879 221213993 221744148 228230542 228501266 27785 EDMS 27785 EXACTA 50ML BC NDLESS INJ UDI-DI/GTIN code: 00763000333607 Lot Numbers: 219390374 219603332 219792676 220249832 220258472 220258473 221159127 221303417 221687759 222163799 224515878 224643553 225198003 225675933 225795996 226366027 227136784 227634657 228081271 229010916 27795 EDMS 27795 EXACTA 100ML CATH UDI-DI/GTIN code: 00763000333614 Lot Numbers: 219694828 221482480 221922072 27861 EDMS 27861 EXACTA 50ML ANTIRFLUX GRNPL UDI-DI/GTIN code: 00763000333645 Lot Numbers: 221687760 227188116 227906187 46700 SYSTEM 46700 EXACTA DISP. DRAINAGE UDI-DI/GTIN code: 00763000333690 Lot Numbers: 219317961 219317962 219317963 219317964 219317965 219318226 219318227 219318228 219318229 219351420 219351421 219351422 219351423 219351424 219351425 219352386 219390368 219390369 219390370 219390371 219434735 219434736 219434738 219434739 219434740 219434741 219434742 219434743 219434744 219434745 219435376 219481332 219481359 219481379 219481420 219481443 219481461 219511967 219512845 219513667 219513669 219513670 219528348 219528351 219528353 219543686 219543714 219603043 219603044 219603045 219603327 219603329 219656942 219656943 219656944 219656945 219683574 219683575 219738003 219738930 219742408 219792669 219836483 219837605 219838586 219838587 219838588 219838589 219854730 219854733 219890567 219890568 220105879 220105880 220156494 220156495 220156496 220156497 220171611 220198178 220198179 220279972 220282626 220288204 220295416 220295417 220295418 220313865 220315146 220315147 220315148 220445512 220455469 220522924 220527536 220610537 220610538 220651432 220651433 220703684 220703685 220749667 220749668 220791470 220791471 220836817 220836818 220836928 220883515 220883516 220935797 220935798 220935827 220952095 220964564 220968719 220968720 221034568 221034569 221092006 221099016 221133365 221159141 221213991 221262141 221482531 221526852 221526853 221528497 221569958 221569959 221598133 221598134 221604937 221614446 221614447 221614448 221646710 221648851 221652156 221687227 221687228 221687229 221744155 221777133 221777135 221777136 221796470 221826632 221827836 221873441 221874035 221916510 221916666 221916667 221955180 221955181 221955182 221955183 221955184 221955185 221955226 222083288 222088592 222121365 222125827 222125828 222125829 222141577 222152806 222163790 222163791 222163792 222163793 222163794 222163795 222163796 222163797 222204311 222204312 222204313 222204314 222204315 222240774 222295173 222464026 222584505 222586146 222595117 222595118 222595119 222595343 222595344 222620332 222620333 222620334 222620335 222620336 222658562 222658563 222658564 222658565 222658826 222658827 222658828 222695526 222695527 222695528 222695529 222695530 222695531 222724794 222724795 222724796 222724797 222724798 222724799 222724800 222724801 222724802 222724803 222737818 222737819 222741347 222741348 222741349 222741350 222742110 222742111 222742112 222742113 222742114 222742115 222742116 222742117 222742118 222810782 222810783 222810784 222844866 222844867 222989540 222989541 222998499 223027468 223027469 223027470 223044800 223070522 223070523 223070524 223070525 223130633 223130634 223130635 223130636 223130637 223130638 223130639 223165955 223165956 223165957 223165958 223214640 223214641 223214642 223214643 223234778 223234779 223255545 223300955 223343108 223343109 223428532 223468525 223469126 223469127 223469128 223514992 223514993 223514994 223514995 223580353 223580354 223580355 223580356 223580357 223621053 223621054 223683435 223697538 223697539 223734518 224128510 224128511 224173194 224213956 224213957 224213958 224213959 224219819 224279370 224342649 224342650 224342651 224342652 224342653 224342654 224342655 224403023 224411011 224438299 224438300 224515874 224515875 224515876 224559935 224559936 224559937 224559938 224559939 224559940 224559941 224559942 224593529 224593530 224593531 224593532 224593533 224593534 224593535 224593536 224643563 224643564 224643849 224643850 224649357 224649358 224686692 225198810 225198811 225198812 225198813 225234325 225234346 225271658 225271659 225271660 225336429 225336430 225336432 225367587 225367588 225367589 225375165 225375793 225412012 225412013 225507891 225507892 225507893 225507894 225507895 225631427 225631428 225665228 225665229 225665230 225665231 225665232 225665233 225675935 225675936 225675937 225675938 225723853 225723854 225723855 225723856 225723857 225723858 225726232 225726233 225727008 225727009 225727010 225727011 225727013 225793239 225793240 225793241 225795529 225795530 225795531 225837235 225837236 225837237 225837238 225872251 225872252 225872253 225872254 225881267 225889903 225933616 225933617 225933618 225965217 226060358 226060360 226060361 226060362 226060363 226150983 226150984 226191061 226191062 226191063 226191064 226191065 226241854 226241857 226288877 226288878 226288879 226314384 226314385 226316226 226316227 226335050 226335051 226335052 226335053 226335054 226366014 226366015 226366016 226420557 226420558 226490970 226490971 226490972 226516619 226516620 226516621 226516622 226516623 226516624 226516625 226517886 226567473 226567474 226567475 226567476 226567477 226567478 226567479 226567480 226567481 226567482 226567483 226727118 226727119 226727121 226727122 226727123 226727124 226728006 226756267 226756268 226756269 226914771 226914772 226914773 226914774 226914775 226914776 226914777 226914778 226914779 226951449 226951450 226951451 226951452 226951453 226951454 226951455 226951457 226951458 227006505 227031534 227136785 227137126 227137127 227137128 227137129 227137130 227137131 227137132 227137133 227137134 227137135 227137136 227191620 227191621 227191622 227191623 227235963 227235964 227235965 227236806 227236807 227236808 227236809 227236810 227236811 227236812 227272902 227272903 227272904 227272905 227273146 227273147 227273148 227273149 227273150 227273151 227307877 227307878 227307879 227307880 227332072 227332073 227332074 227332075 227332076 227332077 227332078 227332079 227332080 227332081 227381162 227381163 227381164 227381165 227381166 227381167 227381168 227381169 227420329 227420330 227420331 227420332 227420333 227420334 227420335 227420336 227420337 227420338 227420339 227420340 227420342 227490165 227490786 227490787 227490788 227490790 227490792 227491070 227539131 227539132 227539134 227539135 227539136 227585333 227585334 227585335 227634691 227634692 227634693 227669627 227669628 227669629 227689639 227689641 227689642 227697014 227697015 227697016 227697017 227843358 227843359 227843360 227843361 227862507 227862508 227862509 227906192 227951894 227951895 227951896 227951897 227951898 227951899 227951900 228029455 228029456 228081280 228081281 228081282 228081283 228123257 228123258 228123260 228123261 228180045 228192554 228192555 228230689 228260619 228260620 228287025 228287306 228287307 228314366 228314367 228314368 228314369 228314370 228357021 228357022 228357023 228358146 228402746 228402747 228450321 228450322 228450323 228450324 228501267 228579145 228579226 228579227 228611718 228611719 228611720 228643680 228643681 228643682 228670569 228670571 228670572 228670684 228670686 228670687 228670688 228700237 228718675 228718676 228718677 228718678 228718679 228718680 228718683 228718684 228718685 228737493 228737494 228783460 228783462 228783463 228783464 228858946 228858947 228858948 228858949 228858950 228858951 228858952 228859334 228859335 228859336 228859337 228914036 228914037 228914038 228914039 228914040 228914041 228914042 228914043 228914044 228957881 228957883 228957884 228957885 228957886 228957887 229010921 229010922 229010923 229049855 229049856 229049857 229049858 229049859 229101102 229101103 229101104 229101105 229101106 229101107 229101108 229127589 229127592 229142583 229142584 229142585 229143306 229190409 46705 SYSTEM 46705 EXACTA DRAINAGE 100ML UDI-DI/GTIN code: 00763000333706 Lot Numbers: 219390372 219395752 220051766 220156498 220236202 220244366 220453468 220461215 221158924 221262136 221525914 221827837 221916511 221916669 221922073 221952419 221952420 221955178 222277588 222277589 222595124 222595125 222601683 222629818 222658829 222695532 222724804 222742119 222810785 223130640 223165959 223833463 223833464 223833727 223878399 224277484 224277485 224277826 224277827 224303369 224303370 224303371 224303372 224342502 224438297 224438298 224471869 224471870 224515879 225198814 225198815 225234347 225234348 225271661 225271662 225336433 225336434 225375786 225375787 225412024 225422434 225422435 225631429 225675934 225726234 225727012 225727014 225727015 225837239 225837240 225885117 225885118 225885119 226366017 226366018 227137137 227137138 227194733 227194734 227307881 227307882 227307883 227307884 227307885 227420343 227490793 227585336 227585337 227726341 227726342 227726343 227726344 227779119 227843362 228081284 228123262