Z-1176-2016 Class II Terminated

The Spirit TM Select bed is a Med-Surg bed intended to support and transport low to moderate acuity patients in the medical and/or surgical area of the hospital. The Spirit Select bed is also intended for use as a general purpose, variable height hospital bed for general care, post-operative and general medicine wards. The product has a 500 pound safe working load and includes the standard features of an integrated scale and bed exit system, enhanced footboard staff controls for scale and bed exit system and a low bed height of 10.75 inches.

It was identified that in some situations the bed exit alarm may not function as intended. The software code for the bed exit system has the potential to auto-reset erroneously. In some situations, the software code does not allow enough time for the weight value to fall to zero once the patient egresses from the bed, in which case, the bed has the potential to reset the bed exit alarm even without a patient on the bed. The bed exit on the Spirit Select bed may incorrectly reset if the Auto Reset option is selected. A patient fall may result in soft tissue or bone injury which may require medical or surgical intervention to prevent permanent disability. If the bed exit alarm incorrectly resets then medical assistance after a fall or during entanglement may be delayed. Patients with dementia or disorientation are at greatest risk. There have been two reported injuries associated with these issues to date. A Medical Risk Assessment determined that there is a remote probability of occurrence of harm requiring medical intervention.

Model number 5700 Individual bed SN 029873 030162 030163 030184 030185 030186 030187 030188 030189 030190 030191 030192 030193 030194 030195 030196 030197 030198 030199 030200 030201 030202 030203 030222 030233 030234 030235 030239 030240 030398 030399 030400 030401 030402 030403 030404 030405 030406 030419 030420 030421 030422 030423 030424 030425 030426 030427 030428 030429 030430 030431 030432 030433 030434 030435 030436 030437 030438 030528 030529 030530 030531 030532 030533 030534 030535 030536 030537 030990 030992 030993 030994 030995 030996 030997 030998 030999 031000 031001 031002 031003 031004 031005 031006 031007 031008 031009 031010 031011 031012 031013 031014 031031 031051 031052 031053 031054 031084 031089 031090 031091 031092 031093 031094 031095 031096 031097 031218 031219 031220 031221 031222 031223 031224 031225 031226 031227 031228 031229 031230 031231 031232 031233 031234 031235 031236 031237 031238 031239 031240 031241 031242 031243 031244 031245 031246 031247 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